为了更好的满足CRO行业人才培养的需要，河南科技大学联合临床研究培训资深专家，推出CRA和CRC专题培训课程 。前期以我校医学和药学本科生为重点，培养专业对口及未来市场紧缺人才，建立一套规范化、持续化的双创体系，培养一批对社会有需要的人才。后期和用人单位及市场建立紧密的联系，及时、按需为用人单位培养合格的专业人才。并加强和企业合作，完成企业特殊需要的人才培训。
培训班由资深的国际CRA和CRC培训师任教，具有课程全面，教学深入等特点。我校与著名国内CRO公司具有合作关系，培训结束后经考核面试，有专业的指导老师优先考虑招收为公司实习生并支付一定的实习费用，实习完成后由公司推荐就业。欢迎有志于CRA和CRC工作的药学、护理学和临床医学本科生报名学习，第一期免收培训费。
一、招生对象:
1．药学3-4年级和护理3-4年级学生,临床医学4-5年级学生，生物学科学生也可参加报名。
2．临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。药监部门相关人员。
二、主讲专家介绍
范大超 博士 佳永医药咨询(上海)有限公司副总裁
曾任爱康控股临床研究国际有限公司(ICON)亚太区及日本高级医学总监。
范大超博士作为全球知名CRO的临床试验医学顾问和资深专家，负责包括中国在内的多个国家和地区所进行的临床试验的医学顾问及安全性监查。
武海波 精诚医药科技集团武海波董事长
CROU常务理事,中国临床实验研究机构联盟副秘书长,中国医药生物技术协会常务理事,是中国CRO领域的资深专家,拥有精准的行业发展眼光。
李宾 希米科(北京)医药科技有限公司总经理
中国CRO领域的资深专家, 拥有丰富的临床实验运作管理能力和GCP课程培训经验,熟悉CRC(临床研究协调员)和CRA(临床监查员)的培训工作。
三、主要内容及安排
| 时间 |
授课内容 |
主讲专家 |
课时 |
| 5月6日 |
新药开发过程 |
武海波 |
3 |
| |
临床试验产业 |
武海波 |
3 |
| 5月13日 |
GCP名词解释 |
李宾 |
3 |
| |
ICH的基本原则 |
李宾 |
1 |
| |
伦理委员会 |
李宾 |
1 |
| |
研究者的职责 |
李宾 |
1 |
| 5月20日 |
申办方的职责 |
李宾 |
4 |
| |
临床研究方案的简介 |
李宾 |
1 |
| |
临床研究的必要文件 |
李宾 |
1 |
| 5月27日 |
临床研究的监查 |
|
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| |
可行性研究 |
武海波 |
1 |
| |
筛选访视 |
武海波 |
1 |
| |
启动访视 |
武海波 |
1 |
| |
监查访视 |
武海波 |
2 |
| |
结束访视 |
武海波 |
1 |
| 6月3日 |
药物警戒 |
范大超 |
4 |
| |
DSMB |
范大超 |
1 |
| |
质量控制 |
范大超 |
2 |
| 6月10日 |
病人报告的临床结果 |
范大超 |
1 |
| |
临床试验方案的设计 |
范大超 |
1 |
| |
多国多中心临床试验的几个问题 |
范大超 |
2 |
| |
公司工作沟通技术 |
范大超 |
1 |
四、培训时间和地点:
时间：2017年5月-6月
地点：河南科技大学农医教109教室
五、报名方式:
请将《报名表》通过电子邮件方式报名。收到报名表后，于培训班举办前7天通知学员。
六、联系方式:
电话：0379-64820862
手机：15090195676
联系人：李瑞芳
报名邮箱：ylliruifang@163.com
河南科技大学医学院
2017年4月20日
附件
报名表：
| 单位 |
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| 联系人 |
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手机 |
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| 姓 名 |
性 别 |
专业 |
班级 |
手 机 |
E—mail |
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